Študija FDA: Cepiva proti gripi povezana s povečanim tveganjem kapi pri starejših odraslih ...

Nekateri ljudje, ki so prejeli cepivo proti covidu-19, so imeli večje tveganje za možgansko kap, vendar je analiza pokazala, da je tveganje povezano s cepljenjem proti gripi, so v novi študiji povedali raziskovalci ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA).

Raziskovalci, ki so analizirali podatke iz Medicare, so odkrili povečano tveganje za možgansko kap pri starejših po prejemu bivalentnega cepiva proti covidu-19 proizvajalcev Pfizer in Moderna, ki je bilo na voljo od jeseni 2022 do jeseni 2023. Povečalo se je tveganje za nehemoragično možgansko kap ali prehodno ishemični napad pri ljudeh, starejših od 85 let po cepljenju s Pfizerjem, in pri ljudeh, starih od 65 do 74 let po cepljenju z Moderno, so ugotovili raziskovalci.

Toda raziskovalci so nato pogledali, kateri ljudje so prejeli cepivo proti gripi hkrati s cepivom proti COVID-19, in ugotovili, da povečano tveganje obstaja samo pri ljudeh, ki so bili cepljeni hkrati.

"Ta ugotovitev kaže, da je opažena povezava med cepljenjem in možgansko kapjo v nadaljnji podskupini verjetno posledica visokega odmerka cepiva proti gripi," je zapisal Steven Anderson, direktor urada FDA za biostatistiko in epidemiologijo, in drugi raziskovalci.

Cepiva proti gripi z visokimi odmerki so namenjena predvsem starejšim, medtem ko so cepiva proti gripi z adjuvansom druga vrsta cepiva proti gripi.

Raziskovalci so ugotovili tudi povečano tveganje za nehemoragično možgansko kap pri ljudeh, ki so prejeli cepivo proti gripi in niso prejeli cepiva proti COVID-19, kar podpira to ugotovitev.

"Klinični pomen tveganja za možgansko kap po cepljenju je treba skrbno pretehtati skupaj s pomembnimi koristmi cepljenja proti gripi," so povedali raziskovalci in kasneje dodali, da je "potrebnih več študij za boljše razumevanje razmerja med cepljenjem proti gripi z visokimi odmerki ali adjuvansom in možgansko kapjo "udari."

Študija je bila objavljena v Journal of the American Medical Association. Pred tem je bil objavljen kot prednatis.

Omejitve vključujejo izključitev primerov s COVID-19 v 30 dneh pred možgansko kapjo, pa tudi omejitev študije na cepljene posameznike. Metoda, ki so jo uporabili raziskovalci, serija primerov s samokontrolo, je uporabila cepljene ljudi kot primarno in kontrolno skupino. Raziskovalci so možganske kapi, ki so se zgodile v 42 dneh po cepljenju, šteli kot možno povezane s cepljenjem, možganske kapi, ki so se zgodile med 43 in 90 dnevi po cepljenju, pa kot nepovezane s cepljenjem.

Prispevek zajema primere možganske kapi med 31. avgustom 2022 in januarjem ali februarjem 2023, odvisno od vrste možganske kapi. Po izključitvi je bil vključen 11.001 primer možganske kapi.

Edini konflikt interesov, ki so ga raziskovalci navedli, je, da nekateri delajo za Acumen. Dokument je financirala FDA prek sporazuma, pri katerem je izvajalec Acumen. »FDA je imela vlogo pri načrtovanju in izvedbi študije; interpretacija podatkov; priprava, pregledovanje ali potrjevanje rokopisov; in odločitev o oddaji rokopisa v objavo. FDA ni igrala nobene vloge pri zbiranju, upravljanju ali analizi podatkov," je zapisano v študiji.

Prejšnje ugotovitve

O morebitnem tveganju kapi za Pfizerjevo bivalentno cepivo in starejše so prvič poročali v začetku leta 2023. FDA in ameriški center za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) sta takrat sporočila, da se je v vladnem sistemu spremljanja pojavilo varnostno opozorilo.

CDC je pozneje dejal, da podatki iz sistema kažejo, da povečano tveganje izvira iz prejema cepiva proti gripi s cepivom proti COVID-19.

Francoski raziskovalci so povedali, da so preučili, ali je prejem dvovalentnega cepiva povezan z višjimi stopnjami možganske kapi in drugih srčno-žilnih dogodkov kot starejše različice cepiva, in ugotovili, da je prejem prvega dejansko povezan z nižjo stopnjo.

"Po 21 dneh po poživitvenem odmerku nismo našli nobenih dokazov o povečanem tveganju za kardiovaskularne dogodke med prejemniki bivalentnega cepiva v primerjavi s prejemniki monovalentnega cepiva," so zapisali v pismu, objavljenem v New England Journal of Medicine.

dr. Kathryn Edwards in Marie Griffin z univerze Vanderbilt, ki nista bili vključeni v FDA ali francoske študije, sta v uvodniku ta teden dejali, da so rezultati raziskave spodbudni, a da bo nadaljnje spremljanje cepljenj proti gripi pri starejših odraslih "zagotovilo dodatne podatke o tveganje za možgansko kap."

EpochTimes

Komentarji 0