ZDA: Razglasitev izrednih razmer zaradi ptičje gripe odpira pot PCR testiranju in "cepivom" ...

PLANdemija 2

Ameriško ministrstvo za zdravje in socialne zadeve (HHS) je v zadnjih tednih sprejelo številne ukrepe, da bi olajšalo morebitno distribucijo testiranj in cepiv za ptičjo gripo zaradi strahu pred izbruhom pandemije, čeprav CDC pravi, da trenutno tveganje ptičje gripe (H5N1) ) je nizka.

Na sekretarja HHS Xavierja Becerre je spremenila del zveznega zakona o hrani, zdravilih in kozmetiki iz leta 2013, ki agenciji dovoljuje razširitev razpoložljivosti medicinskih protiukrepov za viruse pandemične influence A, vključno s trenutno krožečim sevom ptičje gripe H5N1.

V izjavi je navedeno, da trenutne okoliščine zahtevajo dovoljenje za nujno uporabo (EUA) in vitro diagnostike, kot so testi RT-PCR za odkrivanje aviarne influence in drugih pandemičnih virusov influence A.

"To utira pot za več cepiv EUA, naprav in izdelkov, ki bi lahko bili učinkoviti proti tem novim in neznanim virusom," je za The Defender povedal odvetnik Ray Flores in dodal:

»Tako kot so testi EUA PCR pretiravali glede pandemije COVID-19, je odkrivanje virusov ptičje gripe in influence A s potencialom za pandemijo prek nelicenciranih testov PCR namenjeno upravičevanju zaklepanja, mask, invazivnih brisov in obsežnega cepljenja z eksperimentalno tehnologijo mRNA. .

Pripravljeno je, da testi RT-PCR prevzamejo ključno vlogo določanja lažno pozitivnih rezultatov s povišanimi pragovi cikla, namenjenimi razglasitvi asimptomatskih, sicer zdravih ljudi, za okužene – tako kot prejšnjič.«

V skladu z zakonom FD&;C lahko HHS sprejme ukrepe za olajšanje protiukrepov šele potem, ko sekretar Ministrstva za domovinsko varnost ZDA, Ministrstvo za obrambo ZDA ali HHS ugotovi, da je nujna ali potencialna nevarnost, ki vključuje kemično, biološko, radiološko ali jedrsko grožnja, ki bi lahko ogrozila nacionalno ali zdravstveno varnost državljanov ZDA.

Po tej odločitvi lahko sekretar HHS izjavi, da obstoječe okoliščine upravičujejo EUA, ki bi FDA omogočil odobritev prej nelicenciranih zdravil ali cepiv ali predhodno neodobrene uporabe licenčnih zdravil.

Sprememba zajema viruse živalske ali človeške gripe, ki krožijo med divjimi pticami, ljudmi ali domačimi živalmi, ki lahko okužijo ljudi in so morda v preteklosti povzročali pandemije ali lahko mutirajo in povzročijo pandemijo pri ljudeh, na katere prej niso bili imuni.

Becerra je v predlogu spremembe dejal, da lahko virusi ptičje gripe predstavljajo grožnjo javnemu zdravju, kljub priznanju, da se "sprva lahko le občasno prenašajo na ljudi ali med ljudmi." Vendar je dodal, da lahko virusi ptičje gripe "postanejo zelo prenosljivi pri ljudeh in lahko povzročijo znatno obolevnost in umrljivost."

Virus H5N1, ki trenutno kroži, je eden od številnih virusov ptičje gripe, ki predstavljajo takšno grožnjo, čeprav se virus ne prenaša zlahka na ljudi in nobeden od primerov pri ljudeh, o katerih so poročali Centerom za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC), ni vključ hudih bolezen, piše v sporočilu.

"Ne moremo biti prepričani, da blagi primeri, povezani z govedom molznico, predstavljajo celoten spekter bolezni, niti ne moremo biti prepričani, da virus ne bo mutiral in povzročil hujše bolezni in/ali postal bolj prenosljiv," je dejal Becerra.

Komentarji 1